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醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令 第47號）
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《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》 (國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）
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《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第32號）
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《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）
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醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
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總局關(guān)于批準發(fā)布《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗》等40項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2017年第38號）
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總局關(guān)于批準發(fā)布YY 0017—2016《骨接合植入物 金屬接骨板》等64項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2016年第129號）
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